Agréments

Maintenir les plus hautes normes cliniques, et atteignant de nouveaux niveaux de service à la clientèle et de meilleures pratiques, Lifebank est fière d'être officiellement agréée par les organisations ci-dessous. Nous sommes la seule banque de cellules souches de sang de cordon à être agréée par la FACT au Canada.

FACT Certificate AABB Certificate

 
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American Association of Blood Banks (AABB)

Le programme d'accréditation AABB favorise les plus hautes normes de soins pour les patients et donneurs dans tous les aspects des banques de sang, de la médecine transfusionnelle, les essais relation, et les thérapies hématopoïétiques, de sang de cordon et cellulaires. En Juin 1995 et de nouveau en mai 2008, AABB a été accordée "présomption" comme un organisme d'agrément aux termes de le Clinical Laboratory Improvement Ammendments de 1988 (CLIA). Plus récemment, le programme d'accréditation a été accrédité par le International Society for Quality in Healthcare (ISQua).

Des règlements pour de bonnes pratiques de fabrication (cGMP), de bonnes pratiques des tissus de qualité (CGTP), les exigences de le CLIA '88, la multiplication des règlements de la FDA pour établissements de sang et de services transfusionnelles sans licence, l'introduction de systèmes de gestion de la qualité, la concurrence au sein de la profession de banques de sang, les progrès dans l'arène de thérapie cellulaire, et une pression accrue pour améliorer la sécurité avec des ressources limitées, ont changé la façon dont les communautés de banques de sang et de thérapie cellulaire exercent leurs activités. Exerçant ses activités dans un cadre de qualité n'est plus une option, mais une nécessité. Veiller à ce que tous les systèmes fonctionnent efficacement et en conformité avec les normes de l’AABB et les règlements fédéraux est le fondement de toute opération de succès.

Le but de l'accréditation est de vérifier la conformité aux normes applicables de l'AABB et des exigences réglementaires fédérales et à contribuer à l'amélioration de la qualité des services fournis. Vérification de la conformité est réalisée par des évaluations par les pairs effectuée de manière compétente et fiable..

Conformité et de l'éducation

L'évaluation fournit un examen de la conformité d'une installation aux normes AABB. Cela comprend une vérification des systèmes de qualité et opérationnelles. L'expérience et l'expertise des évaluateurs AABB rend également le processus d'évaluation une expérience éducative.

 
 
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Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy (FACT)

La FACT accrédite les installations dans les deux séries de normes internationales élaborées en coopération avec JACIE et NetCord:

FACT-JACIE Normes internationales pour de prélèvement, de traitement et de l'administration des produit de thérapie cellulaire. Ces normes s'appliquent aux cellules souches hématopoïétiques isolées de la moelle osseuse ou du sang périphérique et de toutes les phases de collecte, de traitement, et l'administration de ces cellules.

NETCORD-FACT Normes internationales de collecte, de traitement, d'essai, d’entreposage, de sélection et de la libération des unités de sang de cordon. Ces normes s'appliquent aux installations et aux personnes qui effectuent la collecte de sang de cordon, de traitement, les essais, les services bancaires, la sélection et la libération des unités de sang de cordon.

Ces normes ont été élaborées par des équipes internationales d'experts dans le domaine de la thérapie cellulaire et de l’entreposage de sang de cordon. Les normes contiennent les lignes directrices minimales pour les installations et les personnes qui effectuent des transplantations en manières de thérapies cellulaires, de l’entreposage de sang de cordon, ou fournissant des services de soutien pour ces activités.

L'agrément est attribué après la réussite de documentation de la conformité avec les normes actuelles. La conformité est déterminée par l'évaluation des documents écrits fournis par l'établissement et par des inspections sur site. Les inspections sur place sont effectués par une équipe d'inspecteurs qui sont qualifiés par leur formation et leur expérience, qui ont assisté à une formation pour inspecteurs et qui ont une connaissance pratique des normes FACT-JACIE ou des normes NETCORD-FACT, le cas échéant, et de leur application à divers aspects des installations à inspecter. Le processus d'inspection est axé sur la qualité et suit les règles de la FDA pour les bonnes pratiques de tissus (CGTP) actuelles.